一、问答填空题(每空1分,共30分)
1.ISO9001的管理体系是靠文件保证的,一个公司的ISO文件通常应该包括那四个阶层?
一阶:质量手册
二阶:程序文件
三阶:作业指导书
四阶:表单、记录
2.ISO9001的过程模式中,核心的四大模块是管理职责、资源管理、和产品实现和测量分析和改进这四大模块也就是标准条文的5、6、7、8四个章节。
3.ISO9001所说的企业资源包括哪三类?
答:A) 人力资源 B)基础设施 C)工作环境
4.人力资源管理最重要的,是确保每个人员的能力能够胜任其岗位的要求。而确定岗位能力要求应该从 教 育、 培 训、 经 验、技 能、等四个方面考虑。
5.标准条文第8章提到了哪4种监控和测量?
答:A) 顾客满意度 B) 内部审核 C) 过程监测 D) 产品监测
6.ISO9001中规定,完整的新产品设计和开发必须进行 策划 、 输入 、 输出 、
评审 、 验证 和 确认 。必要时对设计变更进行控制。
7.ISO9001 所指的“产品防护”包括:标识、搬运、包装、贮存、保护。
二、选择题 (每题1分,共5分)
1.某公司工程部,在设计的某一阶段制作样品,送给客户试用并在样品上签字,这项工作应看作:
A)设计验证 √B)设计确认;
2.而该公司品管部按照“设计说明书”对样品进行检查,并出具报告,这项工作应看作:
√A)设计验证 B)设计确认;
3. 公司的质量方针和质量目标应该由谁批准?
A)管理代表; √B)最高管理者;
C)质量经理; D)任何人
4. 每个公司应该指定几名管理者代表?
√A)1名; B)2名;
C)3名; D)随便
5.工作中出错不可怕,怕的是重复出现同样的错误。所以很多公司都强调要“防止再发”。这属于ISO9001中的:
√A)纠正措施; B)预防措施
三、判断题(以下各题请在 “判断结论”栏内打勾或打叉表示对或错。)每题1分,共25分。
序号 |
判断结论 |
题 目 |
1 |
√ |
一个公司只能指定一名管理者代表。 |
2 |
× |
“管理者代表”应该是专职的,不应兼任其他职务。 |
3 |
√ |
公司的最高管理者必须参加管理评审会议。 |
4 |
× |
质量方针和目标一经提出就不再改变。 |
5 |
× |
生产部的质量目标可以是“努力减少不良品,降低损耗” |
6 |
√ |
所有的客户订单都必须经过评审,并要保留书面的评审记录。 |
7 |
× |
从事与质量有关工作的人员都必须经过认可才能上岗。 |
8 |
√ |
设计输出必须符合设计输入要求 |
9 |
√ |
设计输出的所有的图样都应经过签署以表示已被批准。 |
10 |
× |
每次设计变更都要重新进行评审、验证和确认。 |
11 |
× |
发给供应商的《采购单》必须清楚地描述要订购的产品。 |
12 |
× |
有时生产急需,可以在“采购单”中注明交期“尽快”,而不必限定具体时间 |
13 |
× |
包装材料的供应商可以不评估。 |
14 |
× |
设备供应商可以不评估。 |
15 |
× |
每件产品都必须用标签进行标识。 |
16 |
× |
所有的材料必须要能追溯到最初的来源。 |
17 |
× |
每个工作岗位都要提供书面的作业指导书。 |
18 |
× |
有的原材料可以不经过IQC检验,直接由仓管人员检验入库即可。 |
19 |
√ |
规定的检验未完成之前,半成品不可以流入下工序(除非紧急放行)。 |
20 |
× |
最终试验和检验报告必须永久保存,以便将来追溯。 |
21 |
× |
产品检验状态标识可以防止不合格的成品出厂。 |
22 |
× |
客户财产指的是客户提供的原材料。 |
23 |
× |
不良品经认真返修后可以直接出货。 |
24 |
× |
内部质量体系审核应该由品管部IPQC每天在生产线上进行。 |
25 |
√ |
质量方针必须包括“客户满意”和“持续改进”的含义。 |