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ISO13485:2003内审员培训招生简章

  •  课程费用:¥ 元
  •  课程类型:内审员
  •  培训天数:
  •  授课时间:2006年09月05日-2008年08月09日
  •  授课地点:上海
  •  浏览次数:9270次
  •  赠送积分:1000分      参加培训:在线报名
【课程大纲】  全国统一报名服务热线:13925768373
    ISO13485:2003内审员培训招生简章
    培训目的:
     ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于 2003年7月15日 发布。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。
    国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003,自 2004年4月1日 起实施。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。
    参加对象:凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。
    培训时间:2005年8月19-20日
    主办单位:上海杰尔雅企业管理咨询有限公司
    培训地点:上海徐汇区乐山路33号交大慧谷培训中心
    费   用 :人民币1200元  (  含教材﹑证书、午餐等 )
    课程大纲:§ 医疗器械行业质量管理体系基础
            §ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
            §ISO13485 在具体企业应用中的特点 
               o文件要求
               o过程控制
            §医疗器械的指令要求
               o指令与体系的关系
               o指令与产品标准
            §ISO13485 内部审核工作的策划
            §内部审核技巧
            §第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
    报名电话:021-64874915转82             手机:13501867301
    E-mail;jryqg@126.com         公司网址:http//www.cmcq.com.cn

【讲师介绍】
    【培训对象】
      【联系方式】
        东莞地区:
        电话:(0769)23154005
               21664823
               88039916
               89878731
               89878732
               88031747

        惠州地区:
        电话:(0752)8475128
               3079009
               3079077
               3106278
               8475556
        手机:18122597069
        更新时间:2006/7/5 10:18:02

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      课程:ISO13485:2003内审员培训招生简章
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      国家注册ISO9001:2008版内审员实操班
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