中山ISO13485：2016医疗器械行业质量管理体系内审员在线培训班
- 课程费用：￥1000 元
- 课程类型：内审员
- 培训天数：1天
- 授课时间：2024年05月18日－2024年05月18日
- 授课地点：中山
- 浏览次数：572次
- 赠送积分：1000分 参加培训：
【课程大纲】 全国统一报名服务热线：13925768373
- 医疗器械作为一个特殊的行业对于产品有着许多要求，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，介入门槛较高。GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，是以ISO 9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。
通过本课程学习使学员能够：
1.了解医疗器械质量管理体系标准的来源；
2.掌握医疗器械行业的相关术语；
3.掌握GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016医疗器械管理体系标准；
4.了解与医疗器械相关的法律、法规要求；
5.掌握医疗器械质量管理体系的审核要求；
6.掌握医疗器械质量管理体系内审的实施方法。
培训内容：
1.医疗器械质量管理体系概论；
2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语；
3.医疗器械行业相关的法律法规；
4.GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的理解；
5.医疗器械管理体系审核。
【讲师介绍】
- 领略管理学院拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。领略管理学院师资团队坚持"服务即增值"的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。
【培训对象】
- 企业内部从事质量管理工作，希望参加医疗器械质量管理体系内部审核员培训的各类人员。
【联系方式】
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东莞地区：
电话：（0769）23154005
21664823
88039916
89878731
89878732
88031747
惠州地区：
电话：（0752）8475128
3079009
3079077
3106278
8475556
手机：18122597069
- 更新时间：2024/5/9 10:00:26
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