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东莞ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训网络班

  •  课程费用:¥1000 元
  •  课程类型:内审员
  •  培训天数:2天
  •  授课时间:2024年04月13日-2024年04月14日
  •  授课地点:东莞
  •  浏览次数:4151次
  •  赠送积分:1000分      参加培训:在线报名
【课程大纲】  全国统一报名服务热线:13925768373
    单独"ISO13485医疗器械质量管理体系内审员线上培训"收费标准是1000元/位,包线上视频课程,课件,线上考试及内审员证书在内,线上培训不限时间,不限地点,可随报随学!
    【课程背景】
    ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
    本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。
    为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,曼顿管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO 13485 :2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
    【培训收益】
    1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
    2、掌握内部审核基本技能及方法
    3、了解体系审核基本流程
    4、提升质量管理效能及专业素质。
    【培训内容】
    ISO 13485 :2016标准发展过程回顾及修订背景;
    ISO 13485新旧版本比较及主要变化介绍;
    ISO 13485 :2016标准的要求和理解要点;
    ISO 13485 :2016术语及具体条款讲解;
    新版标准的转换要求;
    医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
    医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
    角色审核、案例练习及考试。
    【培训形式】
    线上视频课程培训
【讲师介绍】
    【讲师介绍】
    冯宇老师(质量管理专家)
    拥有20多年的知名港资企业、民营企业实践管理经验,对企业的资源整合、团队整合、流程整合与再造具有丰富的实战经验。熟知汽车、制鞋、电子、化工等多种领域行业,通晓汽车、机械制造工艺设计相关技术、质量管理标准,熟悉汽车零件制造生产工艺及主要汽车零部件服役条件、技术标准要求及失效模式分析方法;
    授课风格:能结合企业经营范围,产品生产控制特点,根据不同人员学历、资历层次,通过对比标准要求,结合典型案例,深度剖析生产质量控制、失效模式分析活动过程中的管理瓶颈,提出切合实际的管理改善、控制方案,让复杂问题简单化,简单问题深度化。使学员在学习中受益,达到在管理中增值运用的效果;



【培训对象】
    【培训对象】
    医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

【联系方式】
    东莞地区:
    电话:(0769)23154005
           21664823
           88039916
           89878731
           89878732
           88031747

    惠州地区:
    电话:(0752)8475128
           3079009
           3079077
           3106278
           8475556
    手机:18122597069
    更新时间:2024/1/19 9:30:22

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课程:东莞ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训网络班
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国家注册ISO9001:2008版内审员实操班
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