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东莞ISO13485认证咨询,东莞ISO13485医疗器械质量体系内审员培训班

  •  课程费用:¥1800 元
  •  课程类型:内审员
  •  培训天数:2天
  •  授课时间:2024年08月31日-2024年09月01日
  •  授课地点:东莞
  •  浏览次数:6756次
  •  赠送积分:1000分      参加培训:在线报名
【课程大纲】  全国统一报名服务热线:13925768373
    东莞曼顿专注于ISO13485等体系的认证辅导培训,我司有着专注于ISO13485认证培训的师资团队,有助力于企业一次性通过ISO13485认证,我司会定期举办ISO13485内审员培训班,此课程也有线上培训,也可以提供企业内训服务,有需要的同学欢迎来电咨询。
    【课程大纲】
    第一天
     一、ISO13485:标准的发展
     二、ISO13485:2016标准条款解释 (包含医疗器械生产质量管理规范部分内容) 
     三、ISO13485:2016标准第一章范围 
     四、ISO13485:2016标准第二章规范性引用文件 
     五、ISO13485:2016标准第三章术语和定义 
     六、ISO13485:2016标准第四章质量管理体系 
     七、ISO13485:2016标准第五章管理职责 
     八、ISO13485:2016标准第六章资源管理 
     九、ISO13485:2016标准第七章产品实现
    第二天
     一、ISO13485:2016标准第八章测量分析和改进 
     二、特殊过程确认要求
     三、批记录管理
     四、医疗器械注册和生产许可的相关要求 
     五、内部审核的策划和实施
     六、案例分析和考试 


【讲师介绍】
    【讲师介绍】
    冯老师
    具有十余年的企业工作经历及近10年的管理系统策划和实施经验,尤其IATF16949/VDA6.3&VDA6.5五大核心工具/ISO13485等领域有着多年的实战辅导经验,累计培训时间超过6000小时,咨询辅导的企业并通过莱茵、TUV、SGS、劳氏、DNV等审核通过的企业 达100多家。
    老师风格与特点:
    │经过专业的培训,结合丰富的现场管理经验及广博的生活和社会阅历,形成了自己独特的培训风格,能将培训的内容融入到各种丰富的案例中,活泼有趣的互动游戏,使学员能够在轻松愉悦中获得收获,获得感悟。

    │课堂上采用多种教学方法,如案例分析、角色扮演、小组研讨、自测练习、学员演示等。注重强调学员参与。

    │课程内容很实用,讲解透彻。课程针对性强、针对企业的关注点能深入浅出的分析和讲解,具有实效性。



【培训对象】
    【培训对象】
    课程对象
     从事医疗器械及相关行业的企业经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事  ISO13485 工作的人士等;
     凡生产二类,三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格;
【联系方式】
    东莞地区:
    电话:(0769)23154005
           21664823
           88039916
           89878731
           89878732
           88031747

    惠州地区:
    电话:(0752)8475128
           3079009
           3079077
           3106278
           8475556
    手机:18122597069
    更新时间:2024/7/8 16:48:20

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课程:东莞ISO13485认证咨询,东莞ISO13485医疗器械质量体系内审员培训班
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国家注册ISO9001:2008版内审员实操班
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