ISO13485：2016（YY/T 0287:2017）内审员培训--在线直播课程
- 课程费用：￥1080 元
- 课程类型：内审员
- 培训天数：2天
- 授课时间：2022年04月27日－2022年04月28日
- 授课地点：苏州
- 浏览次数：8650次
- 赠送积分：1000分 参加培训：
【课程大纲】 全国统一报名服务热线：13925768373
在线直播课程现在举行优惠活动，单人报名1080元，2人报名1800元。
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【课程内容】
第一部分： ISO13485基础知识
◎ISO13485的适用范围
◎质量管理过程模式(PDCA)
◎ISO13485标准体系文件结构及文件制作流程
◎管理体系认证审核流程
第二部分：ISO13485:2016标准解析
◎2016版ISO13485标准要求
◎质量管理体系总要求及文件要求
◎管理职责
◎资源管理
◎产品实现过程
◎测量、分析和改进
第三部分：ISO13485:2016质量管理体系审核
◎管理体系审核概论：
◎管理体系审核的分类-----定义/术语解析
◎管理体系审核的目的准则
◎管理体系审核的特性
◎管理体系审核与管理评审的区别
◎内审员要求：
◎内审员的作用与效益
◎内审员的选择及能力要求
◎内部审核阶段：
◎审核启动阶段的活动
◎现场审核的准备
◎现场审核技巧实施指导
◎编制、批准和分发审核报告及审核的结束
◎不符合缺失的跟踪验证
第四部分：案例分析、答疑、书面考核
【讲师介绍】
- 曹老师
资深讲师 20年专业医疗器械&CE&13485培训师
医疗器械注册专家
国家注册咨询师
食品药品监督管理专家库成员
生物医学工程 硕士
甘德咨询 副总经理
多家医疗器械企业特聘技术顾问
多家认证公司特聘讲师
超过一百家医疗器械生产企业咨询经验
【培训对象】
- 公司高层管理者，医疗器械质量负责人，产品注册人员，体系负责人，各部门管理人员，其他有意在医疗器械拓展的人员；
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【联系方式】
-
东莞地区：
电话：（0769）23154005
21664823
88039916
89878731
89878732
88031747
惠州地区：
电话：（0752）8475128
3079009
3079077
3106278
8475556
手机：18122597069
- 更新时间：2022/4/18 15:03:21
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