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东莞ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员培训

  •  课程费用:¥1800 元
  •  课程类型:内审员
  •  培训天数:2天
  •  授课时间:2020年10月31日-2020年11月01日
  •  授课地点:东莞
  •  浏览次数:6976次
  •  赠送积分:1000分      参加培训:在线报名
【课程大纲】  全国统一报名服务热线:0769-21664823
    ISO13485内审员培训班将于2020年10/31-11/1日在东莞万江举办,ISO内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员,能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系,并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平,协助组织决策层完成组织发展目标,使ISO13485质量管理体系高效运行的高级专业人才。  培训内容:
    第一天
    1.医疗器械行业质量管理体系基础
    2.ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
    3.ISO13485 在具体企业应用中的特点:
    4.针对医疗器械指令要求详细解读
    5.指令与产品标准,指令与体系的关系
    6.ISO13485 在具体企业应用中的特点
    7.文件要求、过程控制要求
    8.医疗行业的风险管理要求
    9.ISO13485 医疗器械行业质量管理体系基础要求
    第二天 :
    1. 审核总论
     质量审核的定义和范畴
     质量体系审核的分类
     审核的目的、范围、依据
     审核的时机和频度
    2. 审核的基本程序
    审核策划和准备
    审核计划
    审核检查表
    案例练习与实践
    3.审核的实施
    首次会议
    现场审核
    不合格报告
    审核组会议
    末次会议
    案例分析、情境模拟与练习
    4.审核的跟踪
    审核验证时机
    验证方法和内容
    验证记录
    审核报告
    5.内审员的素质和审核技巧
【讲师介绍】
    陶老师
     专业特长:
    1.现场改善辅导
    2.管理课程培训与潜能激发
    3.品质管理课程培训
    4.生产流程改善与优化
    5.五大手册实战培训
    6.6〥的管理
    7.物业管理培训
    8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485体系内审员
【培训对象】
    企业品管/生产/工程/研发工程师,主管,经理、ISO代表及客户验货代表,有关商检人员、 质监人员,技管人员,售后人员,及有志于品质管理人士等;
【联系方式】
    东莞地区:
    电话:(0769)23154005
           21664823
           88039916
           89878731
           89878732
           88031747

    惠州地区:
    电话:(0752)8475128
           3079009
           3079077
           3106278
           8475556
    手机:18122597069
    更新时间:2020/9/16 9:42:49

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课程:东莞ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员培训
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国家注册ISO9001:2008版内审员实操班
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